首頁
關于我們
公司簡介
企業文化
資質榮譽
團隊風采
合作伙伴
業務領域
保健食品
新食品原料
特醫食品
食品添加劑
化妝品新原料
食品認證
臨床評價
批文轉讓
研發中心
研究機構
產品研發
專家論證
研究答疑
文獻發表
生產基地
企標備案
SC認證
小試中試
貼牌加工
動態核查
原料智庫
新聞中心
公司新聞
行業資訊
科普園地
審評動態
聯系我們
研發中心
研究機構
產品研發
專家論證
研究答疑
文獻發表
聯系我們
電話:13241188166
座機:010-56216670
客服1:
客服2:
當前位置:
主頁
>
研發中心
>
產品研發
北京中健天行醫藥具有20年的保健食品研發、生產經驗,可為企業提供權威的技術研發,包括產品配方、工藝以及技術要求,資深評審專家把關,研究數據詳實、規范、可追溯,有效保障產品注冊申報和商業化生產。
一、配方研究
1.安全
?、僭虾洼o料的使用依據
應按照普通食品(包括可用于普通食品的物品、食品添加劑,下同)、新食品原料、“按照傳統既是食品又是中藥材的物質”、“擬納入保健食品原料目錄”以及保健食品新原料等類別,明確原輔料的使用依據。
使用保健食品新原料的,應參照新食品原料安全性審查的有關規定,提供保健食品新原料的研制報告、國內外的研究利用情況等安全性評估材料和毒理學試驗報告、生產工藝、質量要求、檢驗報告。
?、诋a品配方配伍及用量的安全性科學依據
應從傳統配伍禁忌和現代醫學藥理學研究方面,提供產品配方配伍及用量理論依據、文獻依據和試驗數據等科學依據。提供配方原料的品種、等級、質量、用量及個數符合有關規定的依據。
2.功能
?、倥浞街饕暇哂泄δ茏饔玫目茖W依據,其余原料的配伍必要性
產品配方原料應具有明確的使用目的。應提供配方主要原料具有功能作用的科學依據,并闡明其余原料的配伍必要性。
以經簡單加工的普通食品為原料的,應提供充足的國內外實驗性科學文獻依據,重點明確所用原料的功效成分和含量以及量效關系。
?、诋a品配方配伍及用量具有保健功能的科學依據
應提供產品組方原理、產品配方配伍及用量具有聲稱功能的理論依據及文獻依據等。
二、工藝研究
設計合適的處方、摸索適合的加工劑型、工序和關鍵工藝參數、選擇合適的包裝材料是工藝研究的主要內容。
三、方法研究
根據產品檢測方法來源,應提交產品標志性成分或功效成分檢測方法學研究資料,明確檢測方法建立的研究過程,驗證檢測方法的準確性、重現性和適用性。還應按《保健食品注冊申請服務指南》(以下簡稱《指南》),提交研究人員、研究時間、研究地點等溯源性資料。屬委托研究的,還應提交委托研究合同(協議)等。
?。ㄒ唬┮脟蚁嚓P標準方法的,考慮方法建立時已進行方法學研究,不要求提供檢測方法建立的研究資料,但應參照GB/T 5009.1《食品衛生檢驗方法 理化部分 總則》,考察檢出限、精密度、準確度、線性范圍。
?。ǘz測方法對國家相關標準方法的樣品前處理、檢測條件等內容進行修訂的,重點對方法修訂部分進行方法學研究,提供研究資料,并參照GB/T 5009.1《食品衛生檢驗方法 理化部分 總則》,考察方法的檢出限、精密度、準確度、線性范圍。
?。ㄈ┥暾埲俗孕兄朴啓z測方法的,應提供全部的方法學建立研究報告,參照GB/T 5009.1《食品衛生檢驗方法 理化部分 總則》,考察檢出限、精密度、準確度、線性范圍,并考察所建立方法的專屬性與耐用性。
天天干在线视频精品_顶尖少妇喷水视频_午夜无码的啪啪片_亚洲日韩欧美一区二区三区